Oggetto: circolare Ministero della Salute 27 aprile 2012. Raccomandazioni agli odontoiatri che utilizzano apparecchiature basate sulla tecnica CAD-CAM per la realizzazione di elementi dentari.

 

 

 

Caro collega,

ti comunico la circolare del Ministero della Salute del 27 Aprile 2012  avente adoggetto “Realizzazione di elementi dentari da parte dell’odontoiatra con apparecchiature che utilizzano la tecnica CAD-CAM”.

Nella stessa si precisa che “l’attività dell’odontoiatra nell’ utilizzo delle tecniche CAD-CAM si configura come prestazione sanitaria solo nei casi in cui il professionista realizza personalmente

l’ adattamento di un dispositivo di serie presso il proprio studio, impiegando le tecniche sopra indicate ad uso esclusivo  dello studio professionale medesimo”.

Al professionista che utilizza le apparecchiature e le tecniche di cui si tratta vengono fornite a riguardo le seguenti raccomandazioni di carattere generale:

· “l’odontoiatra deve attenersi alle istruzioni d’uso che accompagnano sia  i dispositivi medici marcati CE di serie che devono essere adattati., sia i macchinari impiegati (in particolare per quanto riguarda le istruzioni da seguire negli adattamenti dei dispositivi di serie ed nell’impiego dei macchinari);

· anche sulla base delle predette istruzioni d’uso, l’odontoiatra dovrà fornire al paziente, anche in forma scritta, idonee informazioni (ad es. avvertenze e controindicazioni, precauzioni in COSO di cambiamento delle prestazioni dell’elemento applicato, tipo di materiali. utilizzati per la realizzazione dell’elemento stesso);

· l’odontoiatra dovrà assicurare la rintracciabilità dei blocchetti utilizzati e del relativo materiale e si dovrà impegnare ad attuare una idonea manutenzione dell’apparecchiatura utilizzata, in base a quanto stabilito dal fabbricante nel manuale d’uso, conservando idonea documentazione in proposito;

· l’odontoiatra dovrà comunicare al Ministero della Salute, ai sensi dell’articolo 9 c. 2. del D. Lgs. 46/97, gli incidenti eventualmente rilevati;

· a tutela della salute dei pazienti, si ritiene necessario the l’odontoiatra conservi idonea documentazione relativa alle singole applicazioni, consistente in:

· tipo di materiali utilizzati, anche al fine della rintracciabilità degli stessi;

· tipo di macchinario impiegato;

· immagine della impronta elettronica rilevata;

· disegno della protesi effettuata (progettazione).

Cordialmente

Il Presidente

Pietro Nuzzo